輻射滅菌是20世紀50年代發展起來的一種高新滅菌技術，是利用輻射裝置產生的電子束與γ射線等電離輻射對受照物進行滅菌、消毒的新工藝。目前這一工藝已形成世界性產業，產生了巨大的社會經濟效益和衛生安全保障作用。醫療用品的輻射滅菌現已成為輻照滅菌產業的一個重要領域。

醫療衛生用品的滅菌處理方法主要有兩種：環氧乙烷消毒劑熏蒸法（化學法）和輻射滅菌法（物理法）。采用環氧乙烷消毒劑熏蒸是常規的化學消毒滅菌方法。在常溫下環氧乙烷為氣體，其分子作用于菌體后，能夠與菌體的蛋白質、核酸以及酶中的一些集團發生反應，使菌體死亡。環氧乙烷熏蒸滅菌相對于輻照滅菌的唯一優點是成本低廉。環氧乙烷熏蒸滅菌的使用具有幾個重大缺點隱患有：①環氧乙烷具有易爆性、可燃性，與空氣混合達到一定濃度可能發生爆炸，不易長途運輸，容易被制作成氣體炸彈，對防恐怖犯罪、維護社會安全具有一定威脅，對滅菌操作人員會有人事安全威脅；②環氧乙烷化學性質活潑，能在環境中進行二次轉化，它的光化學反應會引發城市光化學煙霧，造成二次污染，同時也是我國霧霾嚴重的重要原因之一，也是一種溫室氣體；③環氧乙烷是一種有毒的致癌物質，對皮膚、眼、粘膜有損害，容易導致滅菌操作者急性中毒、長期接觸致癌，附著在產品上的殘留物具有強烈的致癌效應，會對患者和使用者都會構成威脅，因此，環氧乙烷消毒滅菌處理后的醫療用品需要靜置解析7-14天才能上市（2017年10月27日，世界衛生組織國際癌癥研究機構公布的致癌物清單初步整理參考，環氧乙烷在一類致癌物清單中）。

美國從2000年開始停止使用環氧乙烷化學消毒法，歐共體及其貿易伙伴自1991年起就明文禁止在醫療保健行業使用環氧乙烷及溴甲烷熏蒸法進行滅菌處理。環氧乙烷消毒劑熏蒸法是國際上正在淘汰的、出口產品不允許使用的滅菌方法，我國內銷產品也將因《蒙特利爾議定書》的制約而將逐漸廢棄此方法。

隨著環氧乙烷消毒劑熏蒸法逐步退出市場，輻射滅菌消毒逐漸成為主流。目前，在發達國家中的美國、歐洲、日本生產的一次性醫療器械有60%是用輻射方法滅菌消毒的。輻照滅菌是利用射線作用于微生物，直接或間接破壞微生物的核糖核酸、蛋白質和酶，從而殺死微生物，達到消毒滅菌的目的一種技術手段。

輻射消毒滅菌與常規的化學消毒滅菌相比，有以下突出優勢：

（1）?節約能源，輻照法的能源消耗與加熱法和化學法之比約為1:40~1:200。

（2）?消毒滅菌更徹底。

（3）?可在常溫下滅菌，特別適用于熱敏材料制成的醫療用品、生物制品和敷料等。

（4）?輻射滅菌速度快、操作簡便，可連續作業，適合大規模產業化運行。

（5）?由于射線的能量高、穿透性強，可直接對密封包裝產品進行滅菌。

（6）?密封包裝產品經輻射滅菌后可長期保存，不會再被二次污染，有利于流行病區使用。

（7）?沒有化學殘留和污染。

可用輻射滅菌消毒的醫療用品種類很多，包括金屬制品、塑料制品、一次性使用的醫療用品等上千種。具體種類可分為以下五大類：

（1）?一次性醫療器械：如注射器、骨銼、骨刀、鉗子、乳膠手套、采血和輸血裝置及吸入裝置等。

（2）?衛生材料：指以棉織物或無紡布等制作的材料，如膠布、繃帶、藥棉、罩衣及帽子等。

（3）?藥品包裝材料：如藥品包裝的塑料制品、復合膜、PTP鋁箔、疫苗包裝制品、抗生素鋁塑組合等，適用于輻射滅菌的包裝材料有耐輻射的聚乙烯、聚苯乙烯、聚脂、聚酰胺及纖維素質材料等。

（4）?某些生物組織和生物制劑：如移植用的心臟瓣膜、血管、神經末梢、角膜、骨骼、皮膚及血液等。

（5）?中藥。

新冠疫情暴發以來，輻照滅菌技術在醫療用品“戰”疫物資的消毒滅菌中發揮了重要的作用。輻照技術在工業、農業、醫學、環保領域都有應用，我國仍處于產業化的初期階段，未來輻射技術在許多細分領域都將有用武之地，應用領域廣闊，發展前景光明。

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